किन API निर्माण कम्पनीहरु लगभग चीन मा?

API भनेको के हो?

API ले मुख्यतया आधारभूत रासायनिक कच्चा मालबाट रासायनिक-औषधि तयारीहरू सम्म सम्बन्धित उत्पादनहरूलाई जनाउँछ, जुन मुख्य रूपमा चिकित्सा मध्यवर्ती र रासायनिक API मा विभाजित छन्।

चिकित्सा मध्यवर्ती API को प्रक्रिया चरणहरूमा उत्पादन गरिएको सामग्री हो र API बन्न उप-रूपान्तरित वा परिष्कृत हुनुपर्छ, र यो एक रासायनिक कच्चा माल हो। यो रसायन उत्पादन गर्न औषधि उत्पादन लाइसेन्स आवश्यक छैन। यदि यसलाई औषधिको संश्लेषणमा प्रयोग गर्ने हो भने, उत्पादन विशिष्टता निश्चित स्तरमा पुग्नु अघि यो एक योग्य निर्माता बन्न सक्छ।

केमिकल एपीआईले एक्टिभ फार्मास्युटिकल इन्ग्रेडियन्ट (एपीआई) लाई जनाउँछ, जुन कुनै पनि पदार्थ वा पदार्थको मिश्रणमा औषधि निर्माणमा प्रयोग गर्नको लागि हो, र फार्मास्युटिकल्समा प्रयोग गर्दा फार्मास्यूटिकलको सक्रिय अवयव बन्छ। त्यस्ता पदार्थहरूले रोगको निदान, उपचार, लक्षणात्मक राहत, व्यवस्थापन, वा रोकथाममा औषधीय गतिविधि वा अन्य प्रत्यक्ष प्रभाव पार्छ वा शरीरको कार्य र संरचनालाई असर गर्न सक्छ।

एक रासायनिक एपीआई एक सक्रिय घटक हो जुन केहि रोगहरु को उपचार को लागी प्रयोग गरिन्छ र सीधा सम्बन्धित समीक्षा र फार्मास्यूटिकल प्रशासन विभाग को अनुमोदन मार्फत तयारी को उत्पादन मा प्रयोग गरिन्छ; एक फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती रासायनिक API को उत्पादन को लागि प्रमुख कच्चा माल हो।

API बजार अवलोकन

रासायनिक एपीआई उद्योगमा, संयुक्त राज्य अमेरिका र युरोप जस्ता विकसित देशहरूले अनुसन्धान र विकास, उत्पादन प्रविधि, र बौद्धिक सम्पत्ति संरक्षणमा उनीहरूको फाइदाहरूको आधारमा उच्च थप मूल्यको साथ पेटेन्ट गरिएको एपीआईहरूको क्षेत्रमा एक प्रमुख स्थान ओगटेका छन्; जबकि चीन र भारत जेनेरिक ड्रग एपीआई बजारमा महत्त्वपूर्ण स्थान ओगट्न लागत फाइदाहरूमा निर्भर छन्।

चीन, भारत र अन्य उदीयमान बजार देशहरूले अनुसन्धान र विकासमा लगानी बढाउन, उत्पादन प्रविधि सुधार गर्न, प्रक्रिया स्तर सुधार गर्न, र विशेष उत्पादन लाइनहरू बनाउन उत्पादन उपकरण सुधार गर्न लगानी गर्न जारी राख्दा, प्रविधि, गुणस्तर र उत्पादन क्षमतामा फाइदाहरू भएका केही एपीआई कम्पनीहरू। बिस्तारै अन्तर्राष्ट्रिय प्रतिस्पर्धामा सहभागी भइरहेका छन्, यो अन्तर्राष्ट्रिय बजारमा पनि महत्वपूर्ण आपूर्तिकर्ता बन्दै गएको छ ।

चीन मा API

चीन APIs को एक प्रमुख उत्पादक र निर्यातक हो। API को 60% भन्दा बढी विदेशमा बेचिन्छ। ती मध्ये, एपीआई निर्यातले विश्वको एपीआई बजार साझेदारीको लगभग 20% को लागी खाता बनाउँछ, तर मुख्यतया थोक API हरू।

वर्तमानमा, चीनको बल्क एपीआई उद्योगको बजारीकरणको अपेक्षाकृत उच्च डिग्री छ। चीनको उत्पादन प्रविधि परिपक्व छ, उत्पादन विविधता पूर्ण छ, र उत्पादन क्षमता पर्याप्त छ। चीन पहिले नै विश्वको सबैभन्दा ठूलो उत्पादक र थोक APIs को निर्यातकर्ता हो। ती मध्ये, चीनको एन्टिबायोटिक उत्पादन स्तरले विश्वको नेतृत्व गर्दछ, र एन्टिबायोटिक API हरू अन्तर्राष्ट्रिय बजारको 30% हो।

Linezolid मध्यवर्ती

यसको भाषा र प्राविधिक फाइदाहरू मार्फत, भारतले API मार्फत युरोपेली र अमेरिकी बजारहरूमा प्रवेश गर्न नेतृत्व लियो, र बिस्तारै उच्च मूल्य अभिवृद्धि तयारीको क्षेत्रमा विस्तार गर्दै, अघिल्लो क्षमता स्थानान्तरणको सबैभन्दा ठूलो लाभार्थी बन्यो। तर चीनको एपीआई उद्योग द्रुत रूपमा विकास भइरहेको छ र बलियो हुँदैछ, मुख्य कारण:

• पूर्ण औद्योगिक श्रृंखला

मुख्यतया रासायनिक उद्योग चेन, फार्मास्यूटिकल आउटसोर्सिङ उद्योग चेन र उद्यम पूंजी उद्योग चेन, आदि सहित।

• प्राविधिक फाइदाहरू

उद्योगको विकासका लागि पर्याप्त जनशक्ति उपलब्ध गराउँदै स्नातक विद्यार्थी र विदेशमा अध्ययन गरेर फर्कनेहरूको सङ्ख्या बढ्दै गएको छ।

• बौद्धिक सम्पत्ति संरक्षण

चीनको बौद्धिक सम्पत्ति अधिकारको संरक्षण भारतको तुलनामा धेरै छ।

• किण्वित APIs को फाइदा

भारतको तातो हावापानी किण्वित एपीआई उत्पादनका लागि उपयुक्त छैन, जबकि चीनले विश्वको उत्पादन क्षमताको ७०% ओगटेको छ।

चीनमा एपीआई बजार धेरै खेलाडीहरूसँग धेरै विभाजित छ। हेबेई, शानडोङ र उत्तरपूर्वी चीनमा रहेका अधिकांश कम्पनीहरू ठूला राज्यको स्वामित्वमा रहेका उद्यमहरू हुन्, जबकि सुझाउ, झेजियाङ र अन्य प्रान्तहरूमा बढ्दो API उत्पादन आधारहरूले निर्यात बजारमा बलियो फाइदाहरू छन्।

हाम्रो बारेमा

स्यान्डु फार्मास्यूटिकल्स र केमिकल्स कं, लिमिटेड 2009 मा स्थापना भएको थियो, एक रचनात्मक र सक्रिय टोलीको साथ, Ningbo, चीन मा स्थित छ।

हामीले 10 भन्दा बढी देशहरू कभर गर्दै, 10 वर्ष भन्दा बढीको लागि फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती र रासायनिक उत्पादनहरू साथै एपीआई निर्यात र आयात गर्नमा विशेषज्ञता हासिल गरेका छौं।

हामीसँग Sandro को आन्तरिक आपूर्ति श्रृंखलालाई समर्थन गर्न र अनुकूलन R&D सेवाहरू प्रस्ताव गर्न पूर्ण रूपमा सुसज्जित अनुसन्धान सुविधा छ। हामी FDA-अनुमोदित, GMP साथै GMP-जस्तो साइटहरू सहित सबै प्रकारका द्वारा समर्थित छौं।

हाम्रा सुविधाहरू गुणस्तर मापदण्डहरूको लागि ICH 2022 कार्य मस्यौदा दिशानिर्देशहरूको पालना गर्न डिजाइन गरिएको हो। सधैं नम्र भएर, हामी ग्राहक समर्थनको साथ सिक्ने र अनुभवी र व्यावसायिक बन्ने गर्छौं।

कडा, छिटो, बलियो र राम्रो हुन, प्रत्येक ग्राहकबाट अमूल्य विश्वास जित्न।

स्यान्डु