फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती निर्माताहरू - तपाईंले फार्मा मध्यवर्ती उद्योगको बारेमा जान्न आवश्यक पर्ने कुराहरू

फार्मास्यूटिकल मध्यवर्तीहरू के हुन्? 

फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती वास्तवमा रासायनिक कच्चा माल वा रासायनिक उत्पादनहरू हुन् जुन औषधिको संश्लेषणमा प्रयोग गर्न आवश्यक छ। औषधि उत्पादनको इजाजत नलिइकन यस्ता रासायनिक उत्पादनहरू साधारण रासायनिक प्लान्टहरूमा उत्पादन गर्न सकिन्छ। जबसम्म प्राविधिक सूचकहरूले निश्चित स्तर आवश्यकताहरू पूरा गर्छन्, तिनीहरू औषधिको संश्लेषण र उत्पादनमा भाग लिन प्रयोग गर्न सकिन्छ।

यद्यपि औषधिको संश्लेषण पनि रासायनिक उद्योगसँग सम्बन्धित छ, सामान्य रासायनिक उत्पादनहरू भन्दा कडा आवश्यकताहरू छन्। तयार औषधि र APIs को निर्माताहरूले GMP प्रमाणीकरण प्राप्त गर्न आवश्यक छ, जबकि मध्यवर्ती उत्पादनहरू प्राप्त गर्दैनन्, किनभने मध्यवर्ती उत्पादनहरू रासायनिक कच्चा मालको संश्लेषण र उत्पादन मात्र हुन्, जुन औषधि उत्पादन श्रृंखलामा सबैभन्दा आधारभूत र तल्लो-अन्त उत्पादनहरू हुन्, र भन्न सकिँदैन यो एक औषधि हो, त्यसैले यसलाई GMP प्रमाणीकरण आवश्यक पर्दैन, जसले मध्यवर्ती निर्माताहरूको लागि उद्योगको प्रवेश अवरोध कम गर्दछ।

फार्मास्यूटिकल मध्यवर्तीहरूलाई एन्टिबायोटिक मध्यवर्ती, एन्टिपायरेटिक र एनाल्जेसिक फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती, कार्डियोभास्कुलर प्रणाली फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती, र एन्टी-क्यान्सर फार्मास्युटिकल मध्यवर्तीहरूमा तिनीहरूको आवेदन क्षेत्र अनुसार विभाजन गर्न सकिन्छ। त्यहाँ धेरै प्रकारका विशिष्ट औषधि मध्यवर्ती उत्पादनहरू छन्, जस्तै इमिडाजोल, फुरन, फिनोल मध्यवर्ती, सुगन्धित मध्यवर्ती, पाइरोल, पाइरिडिन, बायोकेमिकल अभिकर्मक, सल्फर युक्त, नाइट्रोजन युक्त, हलोजन यौगिकहरू, हेटेरोसाइक्लिक यौगिकहरू, म्यानुअलोसलाइन, माइक्रोसेललाइन, स्टार्च। ल्याक्टोज, डेक्सट्रिन, ग्लाइकोल, पाउडर गरिएको चिनी, अकार्बनिक लवण, इथानोल मध्यवर्ती, स्टेरेट्स, एमिनो एसिड, इथानोलमाइन्स, पोटासियम लवण, सोडियम लवण र अन्य मध्यवर्ती, आदि।

फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती कसरी उत्पादन गरिन्छ? (फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती उत्पादन

पहिलो चरण भनेको ग्राहकको नयाँ औषधि विकास चरणमा भाग लिनु हो, जसको लागि कम्पनीको आर एन्ड डी केन्द्रमा बलियो नवाचार क्षमताहरू हुनु आवश्यक छ।

दोस्रो चरण ठूलो मात्रामा उत्पादनको प्रक्रिया मार्ग पूरा गर्न ग्राहकको पायलट उत्पादनहरू विस्तार गर्नु हो। यसको लागि कम्पनीको उत्पादन मापन गर्ने क्षमता र पछिल्लो चरणमा अनुकूलित उत्पादन प्रविधिको प्रक्रियालाई निरन्तर सुधार गर्ने क्षमता आवश्यक छ, ताकि ठूलो मात्रामा उत्पादनको आवश्यकताहरू पूरा गर्न सकिन्छ। निरन्तर उत्पादन लागत घटाउनुहोस् र उत्पादन प्रतिस्पर्धात्मकता सुधार गर्नुहोस्।

तेस्रो चरण भनेको विदेशी कम्पनीहरूको गुणस्तर मापदण्डहरू पूरा गर्नका लागि ग्राहकहरूको ठूलो उत्पादन चरणमा उत्पादनहरूको प्रक्रिया पाचन र सुधार गर्नु हो।

हाम्रो टोली नयाँ मार्ग डिजाइन र मार्ग अनुकूलन मा निपुण छ। निपुण समस्या समाधान गर्ने सीपहरू र परियोजनाको उच्च सफलता दरको साथ, हामी ग्राहकहरूलाई निम्न उच्च-गुणस्तरको रासायनिक अनुकूलन संश्लेषण सेवाहरू प्रदान गर्न सक्षम छौं:

मिलिग्राम देखि किलोग्राम सम्म उच्च गुणस्तर उत्पादनहरु को तयारी

विशेष अभिकर्मकहरूको संश्लेषण, फार्मास्यूटिकल मध्यवर्ती र आणविक टुक्राहरूको तयारी

API वा सम्बन्धित पदार्थहरूको तयारी

चीनमा फार्मा मध्यवर्ती उद्योगको विकासको सिंहावलोकन के हो?

फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योगले ती रासायनिक कम्पनीहरूलाई बुझाउँछ जसले रासायनिक संश्लेषण वा बायोसिन्थेसिस विधिहरू उत्पादन र प्रशोधन गर्नका लागि जैविक/अकार्बनिक मध्यवर्ती वा एपीआईहरू फार्मास्युटिकल कम्पनीहरूलाई कडा गुणस्तर मापदण्डहरू अनुसार तयार औषधिहरू उत्पादन गर्न प्रयोग गर्दछ। यहाँ, फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती दुई उप-क्षेत्र, CMO र CRO मा विभाजित छन्।

अनुबंध निर्माण संगठनले सुम्पिएको अनुबंध निर्माण उद्यमलाई बुझाउँछ, अर्थात्, औषधि कम्पनीले उत्पादन प्रक्रिया साझेदारलाई आउटसोर्स गर्दछ।

अनुबंध (क्लिनिकल) अनुसन्धान संगठन भन्नाले एक साझेदारलाई अनुसन्धान प्रक्रिया आउटसोर्स गर्न औषधि कम्पनीले कमिसन गरेको अनुबंध अनुसन्धान संगठनलाई बुझाउँछ।

औषधि उत्पादनमा विशेष रसायनहरूको ठूलो संख्या चाहिन्छ। यी अधिकांश रसायनहरू मूल रूपमा औषधि उद्योगले उत्पादन गरेका थिए। यद्यपि, श्रमको सामाजिक विभाजनको गहिराइ र उत्पादन प्रविधिको विकासको साथ, औषधि उद्योगले केही औषधि मध्यवर्तीहरूलाई रासायनिक कम्पनीहरूलाई उत्पादनको लागि हस्तान्तरण गरेको छ। फार्मास्यूटिकल मध्यवर्तीहरू राम्रा रासायनिक उत्पादनहरू हुन्, र फार्मास्यूटिकल मध्यवर्तीहरूको उत्पादन अब अन्तर्राष्ट्रिय रासायनिक उद्योगमा एक प्रमुख उद्योग भएको छ। 

हाल, चीनको औषधि उद्योगलाई हरेक वर्ष २,००० भन्दा बढी प्रकारका रासायनिक सहयोगी कच्चा पदार्थ र मध्यवर्ती सामग्रीहरू चाहिन्छ, र माग २५ लाख टन नाघेको छ। औषधि मध्यवर्ती वस्तुहरूको निर्यात आयातकर्ता देशको औषधिको निर्यात, र विश्वको औषधि मध्यवर्ती उत्पादनलाई विकासोन्मुख देशहरूमा हस्तान्तरण गर्ने जस्ता विभिन्न प्रतिबन्धहरूको अधीनमा नभएकोले चीनको औषधि उत्पादनको लागि आवश्यक पर्ने हालको रासायनिक कच्चा पदार्थ र मध्यवर्तीहरू आधारभूत रूपमा हुन सक्छ। मेल खान्छ, यसको सानो अंश मात्र आयात हुन्छ। यसबाहेक, चीनको प्रचुर मात्रामा स्रोत र कच्चा पदार्थको कम मूल्यको कारण, धेरै औषधि मध्यवर्तीहरू पनि ठूलो मात्रामा निर्यात गरिएको छ।

ठीक रसायनको क्षेत्रमा एक महत्त्वपूर्ण उद्योगको रूपमा, औषधि उत्पादन विगत १० वर्षमा विकास र प्रतिस्पर्धाको केन्द्रबिन्दु बनेको छ। विज्ञान र प्रविधिको विकाससँगै मानव जातिको हितका लागि धेरै औषधिहरू निरन्तर विकास भएका छन्। यी औषधिहरूको संश्लेषण नयाँ र उच्च-टेक उद्योगहरूमा निर्भर गर्दछ। उच्च-गुणस्तरको फार्मास्यूटिकल मध्यवर्तीहरूको उत्पादनको लागि, नयाँ औषधिहरू प्याटेन्टद्वारा सुरक्षित छन्, तर तिनीहरूसँग मिल्ने मध्यवर्तीहरूसँग कुनै समस्या छैन। तसर्थ, देश र विदेशमा नयाँ फार्मास्युटिकल मध्यवर्तीहरूको विकास ठाउँ र आवेदन सम्भावनाहरू धेरै आशाजनक छन्।

Sandoo Pharmaceutical अग्रणी औषधि मध्ये एक हो चीनमा औषधि मध्यवर्ती र API निर्माताहरू। हामी उच्च गुणस्तर फार्मा मध्यवर्ती को एक विस्तृत श्रृंखला को निर्माण मा विशेषज्ञता। थप विवरणहरू जान्न वा CAS नम्बर वा उत्पादनको नामद्वारा उत्पादन खोज्नको लागि तपाईं हामीलाई सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ।