- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
Tofacitinib अधिक प्रभावकारी, एक्लो र संयोजनमा, गैर-जैविक DMARDS भन्दा
2022-02-25
Tofacitinib (ब्रान्ड नाम Xeljanz अन्तर्गत मार्केट गरिएको) एक मौखिक Janus kinase अवरोधक हो जुन हाल RA को उपचारको लागि स्वीकृत छ। यो स्वास्थ्य को राष्ट्रिय संस्थान र Pfizer बीच एक अद्वितीय सार्वजनिक निजी साझेदारी मा विकसित गरिएको थियो। औषधि, यद्यपि यो केही महत्त्वपूर्ण सुरक्षा चिन्ताहरू र संक्रमण र अन्य प्रतिकूल घटनाहरूको कारणले सम्भावित चोटपटक र मृत्युको बारेमा बक्स चेतावनीको साथ आउँदछ, RA उपचार मात्र होइन तर केही छालासम्बन्धी अवस्थाहरूको लागि पनि सम्भावित हुन सक्छ।
RA भएका बिरामीहरूले अक्सर सूजनका लक्षणहरू नियन्त्रण गर्न ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (GCs) सँग सहवर्ती उपचार पाउँछन्। समीक्षाको उद्देश्य मौखिक GCs को उपस्थिति वा अनुपस्थितिले टोफेसिटिनिबको प्रभावकारितामा मोनोथेरापीको रूपमा वा गैर जैविक DMARDs सँग संयोजनमा प्रभाव पार्छ कि भनेर निर्धारण गर्नु थियो।
Tofacitinib प्रभावकारिता डेटा छ चरण 3 अध्ययनहरूबाट विश्लेषण गरिएको थियो। डेटा चार अध्ययनहरूबाट जम्मा गरिएको थियो जसमा MTX, जीवविज्ञान/ननबायोलोजिक DMARDs, वा TNF अवरोधकहरू (TNF) लाई अपर्याप्त प्रतिक्रिया (IR) भएका बिरामीहरूले MTX वा अन्य गैर जैविक DMARDs सँग संयोजनमा tofacitinib प्राप्त गरे।
दुई P3 tofacitinib मोनोथेरापी अध्ययनहरू, ORAL Solo (DMARD-IR बिरामीहरूमा) र ORAL Start (MTX-naïve बिरामीहरूमा) को डाटा अलग-अलग विश्लेषण गरियो। P3 tofacitinib क्लिनिकल कार्यक्रममा, भर्ना हुनु अघि GCs (‰¤10 mg/दिन वा समतुल्य) प्राप्त गर्ने बिरामीहरूलाई अध्ययनभर स्थिर खुराकमा रहन आवश्यक थियो।
कुलमा, 3,200 tofacitinib-उपचार गरिएका बिरामीहरूलाई विश्लेषणमा समावेश गरिएको थियो। नतिजाहरूले देखाउँछन् कि P3 मोनोथेरापी अध्ययनहरूमा 279 (57%) र 354 (46%) टोफासिटिनिब-उपचार गरिएका बिरामीहरू ORAL सोलो र ओरल स्टार्टले क्रमशः 1,129 (58%) tofacitinib-उपचार गरिएका बिरामीहरूमा सहवर्ती GCs प्रयोग गरिरहेका थिए। P3 संयोजन अध्ययन। प्रत्येक अध्ययन भित्र, आधारभूत जनसांख्यिकी र रोग विशेषताहरू सहवर्ती GC प्रयोगको पर्वाह नगरी समान थिए।
Tofacitinib-उपचार गरिएका बिरामीहरूले लगभग सबै प्रभावकारिता अन्तिम बिन्दुहरूको लागि तुलनाकर्ता हतियारहरूको तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा बढी उपचार प्रतिक्रियाहरू पाएका थिए। समान प्रतिक्रियाहरू टोफेसिटिनिबको साथमा जीसी प्रयोगको बावजुद अवलोकन गरिएको थियो।
RA भएका बिरामीहरूले अक्सर सूजनका लक्षणहरू नियन्त्रण गर्न ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (GCs) सँग सहवर्ती उपचार पाउँछन्। समीक्षाको उद्देश्य मौखिक GCs को उपस्थिति वा अनुपस्थितिले टोफेसिटिनिबको प्रभावकारितामा मोनोथेरापीको रूपमा वा गैर जैविक DMARDs सँग संयोजनमा प्रभाव पार्छ कि भनेर निर्धारण गर्नु थियो।
Tofacitinib प्रभावकारिता डेटा छ चरण 3 अध्ययनहरूबाट विश्लेषण गरिएको थियो। डेटा चार अध्ययनहरूबाट जम्मा गरिएको थियो जसमा MTX, जीवविज्ञान/ननबायोलोजिक DMARDs, वा TNF अवरोधकहरू (TNF) लाई अपर्याप्त प्रतिक्रिया (IR) भएका बिरामीहरूले MTX वा अन्य गैर जैविक DMARDs सँग संयोजनमा tofacitinib प्राप्त गरे।
दुई P3 tofacitinib मोनोथेरापी अध्ययनहरू, ORAL Solo (DMARD-IR बिरामीहरूमा) र ORAL Start (MTX-naïve बिरामीहरूमा) को डाटा अलग-अलग विश्लेषण गरियो। P3 tofacitinib क्लिनिकल कार्यक्रममा, भर्ना हुनु अघि GCs (‰¤10 mg/दिन वा समतुल्य) प्राप्त गर्ने बिरामीहरूलाई अध्ययनभर स्थिर खुराकमा रहन आवश्यक थियो।
कुलमा, 3,200 tofacitinib-उपचार गरिएका बिरामीहरूलाई विश्लेषणमा समावेश गरिएको थियो। नतिजाहरूले देखाउँछन् कि P3 मोनोथेरापी अध्ययनहरूमा 279 (57%) र 354 (46%) टोफासिटिनिब-उपचार गरिएका बिरामीहरू ORAL सोलो र ओरल स्टार्टले क्रमशः 1,129 (58%) tofacitinib-उपचार गरिएका बिरामीहरूमा सहवर्ती GCs प्रयोग गरिरहेका थिए। P3 संयोजन अध्ययन। प्रत्येक अध्ययन भित्र, आधारभूत जनसांख्यिकी र रोग विशेषताहरू सहवर्ती GC प्रयोगको पर्वाह नगरी समान थिए।
Tofacitinib-उपचार गरिएका बिरामीहरूले लगभग सबै प्रभावकारिता अन्तिम बिन्दुहरूको लागि तुलनाकर्ता हतियारहरूको तुलनामा उल्लेखनीय रूपमा बढी उपचार प्रतिक्रियाहरू पाएका थिए। समान प्रतिक्रियाहरू टोफेसिटिनिबको साथमा जीसी प्रयोगको बावजुद अवलोकन गरिएको थियो।
शोधकर्ताहरूले टोफेसिटिनिबको प्रभावकारितामा GCs थपेको प्रभाव निर्धारण गर्न RA भएका GC-naïve बिरामीहरूमा अनियमित क्लिनिकल परीक्षण हेर्न चाहन्छन्।
